TPHCM thu hồi lô thuốc Piracetam 400mg do vi phạm chất lượng

Sở Y tế TPHCM yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg, số lô 017, do mẫu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Tính chất”.

Sở Y tế TPHCM vừa có văn bản thông báo thu hồi lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg, số đăng ký 893110652824, số lô 017, ngày sản xuất 4.6.2026, hạn dùng 4.6.2029. Thuốc do Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa sản xuất.

Theo Sở Y tế, việc thu hồi được thực hiện sau khi cơ quan này nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM kèm phiếu kiểm nghiệm ngày 13.10.2026. Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng đối với chỉ tiêu “Tính chất” theo tiêu chuẩn cơ sở. Lô thuốc được xác định vi phạm chất lượng mức độ 3.

Mẫu thuốc được Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM lấy tại Công ty TNHH A.V. Pharma, địa chỉ K13-14, số 134/1 Tô Hiến Thành, phường Hòa Hưng, TPHCM.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu thu hồi lô thuốc nêu trên từ các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên địa bàn TPHCM; đồng thời, thu hồi tại các cơ sở đã được Công ty TNHH A.V. Pharma cung cấp lô thuốc này.

Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở phân phối bán buôn thông báo thu hồi đến những đơn vị đã được cung cấp thuốc; báo cáo tình hình phân phối, số lượng sản xuất, số lượng đã bán và số lượng thuốc tồn kho tại từng cơ sở về Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và Sở Y tế địa phương trong thời hạn tối đa 7 ngày làm việc kể từ ngày ban hành văn bản.

Doanh nghiệp cũng phải phối hợp lấy bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc để kiểm tra chất lượng; gửi mẫu đến cơ sở kiểm nghiệm tuyến Trung ương nhằm kiểm tra chỉ tiêu không đạt và báo cáo kết quả thực hiện theo thời hạn quy định.

Sở Y tế yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi thu hồi ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát, kê đơn và sử dụng lô thuốc này; đồng thời thông báo, tổ chức thu hồi và trả thuốc cho đơn vị đã cung cấp.

UBND các xã, phường, đặc khu được đề nghị thông báo thông tin thu hồi đến các cơ sở liên quan, kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định.

Đọc bài gốc tại đây.